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醫(yī)療器械自主創(chuàng)新受熱議 “數(shù)字醫(yī)生”上演“彎道超車”
2019-05-08 14:09:04

中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京3月9日訊(記者 朱國旺 郭文培)醫(yī)療領(lǐng)域的自主創(chuàng)新日益受到社會(huì)重視。全國政協(xié)委員楊杰孚提出,目前各大三甲醫(yī)院使用的高端醫(yī)療器械中,進(jìn)口的占比過高,還是要在自主創(chuàng)新研發(fā)上面花大力氣。

有報(bào)告顯示,目前西方企業(yè)在醫(yī)療器械行業(yè)仍處于全球領(lǐng)先地位。以2020年上市百強(qiáng)公司市值計(jì)算,美國總計(jì)48家企業(yè)登入百強(qiáng)榜單,中國只有7家,排行最高的中國企業(yè)僅列第51位。從品牌認(rèn)知、市場(chǎng)份額、技術(shù)積累等角度來看,中國企業(yè)相比國際巨頭仍有較大的追趕空間。

不過近年來,隨著AI技術(shù)的興起,以及中國醫(yī)療AI企業(yè)的強(qiáng)勢(shì)發(fā)展,中國醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)悄然生變,AI醫(yī)療器械等部分領(lǐng)域正上演“彎道超車”。

AI醫(yī)療器械是指基于不含有患者個(gè)人信息的脫敏的“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)”,采用人工智能技術(shù)實(shí)現(xiàn)其醫(yī)療用途的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械數(shù)據(jù)主要指醫(yī)療器械產(chǎn)生的用于醫(yī)療用途的客觀數(shù)據(jù),如醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)生的醫(yī)學(xué)圖像數(shù)據(jù)、醫(yī)用電子設(shè)備產(chǎn)生的生理參數(shù)數(shù)據(jù)、體外診斷設(shè)備產(chǎn)生的體外診斷數(shù)據(jù)等。其中醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)占據(jù)了80%的醫(yī)療信息,是疾病篩查和診治最主要的信息來源,AI加持已成為提升效能的不二解決方案。

資料顯示,中國AI醫(yī)療器械的發(fā)展走在世界前列,中國企業(yè)在全球范圍內(nèi)取得多項(xiàng)第一。根據(jù)灼識(shí)報(bào)告,截至到2022年2月,以在全球覆蓋的治療領(lǐng)域范圍計(jì),中國醫(yī)療AI企業(yè)數(shù)坤科技在所有人工智能醫(yī)學(xué)影像解決方案供應(yīng)商中排名第一,其“數(shù)字醫(yī)生”產(chǎn)品組合包括12款產(chǎn)品及25款候選產(chǎn)品,市場(chǎng)準(zhǔn)入方面,已獲得2項(xiàng)國家藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書、11項(xiàng)NMPA第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書及4項(xiàng)MDR CE認(rèn)證。

AI“數(shù)字醫(yī)生”作為人類醫(yī)生的好幫手,能夠使診斷效率大幅提升,并提高準(zhǔn)確性及一致性,帶來更多的臨床價(jià)值。通過解放高年資醫(yī)生的精力,并將專家級(jí)診療能力向基層普及,“數(shù)字醫(yī)生”還有助于解決醫(yī)療資源緊張、分布不均衡等現(xiàn)實(shí)難題。

從美國和中國這兩個(gè)全球發(fā)展最快的市場(chǎng)來看,據(jù)統(tǒng)計(jì),截止2021年底,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)一共批準(zhǔn)了156個(gè)醫(yī)療AI方面的軟件投入使用。而國內(nèi)NMPA批準(zhǔn)的AI類醫(yī)療器械注冊(cè)證書,二類證及三類證一共達(dá)到了153個(gè)。具備實(shí)用能力的AI技術(shù),從監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批的準(zhǔn)入數(shù)量來看,中美兩國已基本旗鼓相當(dāng)。

從技術(shù)細(xì)節(jié)來看,美國獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)審批通過的影像AI技術(shù)多集中在單一領(lǐng)域,而我國像數(shù)坤科技產(chǎn)品管線已經(jīng)覆蓋多領(lǐng)域多模態(tài),原創(chuàng)研發(fā)的“數(shù)字心”“數(shù)字腦”“數(shù)字肝”均屬于全球首創(chuàng)首發(fā)的AI解決方案,并已呈現(xiàn)出平臺(tái)化趨勢(shì)。根據(jù)數(shù)坤科技招股書,其自主開發(fā)的“數(shù)字人體”平臺(tái)具備能夠讀取醫(yī)學(xué)影像并了解人體主要器官(包括心臟、大腦、胸部、腹部及肌肉骨骼系統(tǒng))、分析病變并智能生成結(jié)構(gòu)化的輔助診斷報(bào)告。

在醫(yī)學(xué)影像AI領(lǐng)域,中國企業(yè)已完全不遜于國外,甚至更為出彩。技術(shù)創(chuàng)新帶來的新格局,使得所有入場(chǎng)者處于同一起跑線。此外,中國有著全世界增速最快的、龐大的可以用于訓(xùn)練神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的脫敏影像醫(yī)療數(shù)據(jù),以及大量的工程技術(shù)人才,也讓國內(nèi)企業(yè)在國際競(jìng)爭中容易獲取相對(duì)優(yōu)勢(shì)。

行業(yè)人士預(yù)測(cè),AI技術(shù)在醫(yī)療影像上的自主創(chuàng)新、突破和積累,未來會(huì)從診斷向治療、健康管理全面復(fù)制,串聯(lián)起整個(gè)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的智能革新。正如新能源車的出現(xiàn)使得國內(nèi)新興車企得以與國際巨頭同臺(tái)競(jìng)爭一樣,醫(yī)療AI的發(fā)展,也可能改寫高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)格局,縮小國內(nèi)外差距,中國醫(yī)療AI企業(yè)中有望誕生出新的行業(yè)巨頭。